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醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)
CREATE TIME:2018-06-29 11:40BROWSE TIMES:1693
醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實(shí)行,2011年7月1日后達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊(cè)。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速,越來(lái)越多的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),對(duì)醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來(lái)越高的要求。為此,加大監(jiān)管力度,鼓勵(lì)先進(jìn),淘汰落后是新形勢(shì)下的必然選擇。

我公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械行業(yè),為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理等法規(guī)服務(wù),幫助客戶(hù)更好滿(mǎn)足CFDA、美國(guó)FDA等國(guó)內(nèi)外管需求。我公司與全國(guó)知名咨詢(xún)公司建立合作關(guān)系,進(jìn)一步為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的相關(guān)法規(guī)服務(wù),為國(guó)內(nèi)企業(yè)更好地拓展全球市場(chǎng)提供強(qiáng)有力支持。

 

我們的法規(guī)服務(wù)內(nèi)容包括:

l   收集產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及上市等法律法規(guī)信息

l   提供目標(biāo)市場(chǎng)政策法規(guī)支持

l   對(duì)照法律法規(guī)進(jìn)行差距分析

l   幫助企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審查和整改

l   提供中國(guó)、美國(guó)GMP其它合規(guī)性服務(wù)


標(biāo)簽:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程、醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用

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