1

171

癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的癌胚抗原（CEA），臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)癌胚抗原（CEA），臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

II類

2

175

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的細(xì)胞角蛋白片段19（CYFRA21-1），臨床上主要用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察，復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1），臨床上用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

II類

3

176

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原，臨床上主要用于宮頸癌，非小細(xì)胞癌等的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC），臨床上用于宮頸癌、非小細(xì)胞癌等的治療監(jiān)測(cè)。

II類

4

177

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶，臨床上主要用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）的輔助診斷和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的鑒別診斷，監(jiān)測(cè)SCLC和神經(jīng)母細(xì)胞瘤的病情變化、治療反應(yīng)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE），臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。

II類

5

178

人附睪蛋白4（HE4）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的附睪蛋白4（HE4）抗原，臨床上主要用于卵巢癌的輔助診斷和療效監(jiān)測(cè)。

Ⅲ類

用于檢測(cè)人附睪蛋白4（HE4），臨床上用于卵巢癌的療效監(jiān)測(cè)。

II類

6

179

癌抗原125（CA125）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的癌抗原125（CA125），臨床上主要用于卵巢癌等疾病的輔助診斷及治療監(jiān)測(cè)。

Ⅲ類

用于檢測(cè)癌抗原125（CA125），臨床上用于卵巢癌等疾病的治療監(jiān)測(cè)。

II類

7

180

癌抗原15-3（CA15-3）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的癌抗原15-3（CA15-3），臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)癌抗原15-3（CA15-3），臨床上用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察。

II類

8

181

糖類抗原19-9（CA19-9）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的糖類抗原19-9（CA19-9），臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的輔助診斷，療效監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)糖類抗原19-9（CA19-9），臨床上用于胰腺等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。

II類

9

182

糖類抗原242（CA242）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的糖類抗原（CA242），臨床上主要用于胰腺癌，結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)。

Ⅲ類

用于檢測(cè)糖類抗原242（CA242），臨床上用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。

II類

10

183

糖類抗原50（CA50）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的糖類抗原50（CA50），臨床上主要用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)糖類抗原50（CA50），臨床上用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)。

II類

11

184

癌抗原72-4（CA72-4）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的癌抗原724（CA72-4），臨床上主要用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)癌抗原72-4（CA72-4），臨床上用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。

II類

12

185

組織多肽特異性抗原（TPS）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的組織多肽特異性抗原（TPS），臨床上主要用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)等腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)組織多肽特異性抗原（TPS），臨床上用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)等腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。

II類

13

186

β2微球蛋白（β2 MG）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的β2微球蛋白，主要與腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)。

Ⅲ類

用于檢測(cè)β2微球蛋白（β2 MG），臨床上用于腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療監(jiān)測(cè)。

II類

14

187

鐵蛋白檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的鐵蛋白，臨床上主要用于惡性腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)鐵蛋白，臨床上用于惡性腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)。

II類

15

188

S100蛋白檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的S100蛋白，臨床上主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的治療監(jiān)測(cè)等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)S100蛋白，臨床上用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的治療監(jiān)測(cè)。

II類

16

191

前列腺堿性磷酸酶（PAP）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的前列腺堿性磷酸酶（PAP）臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷、治療效果及預(yù)后評(píng)估及轉(zhuǎn)移性骨腫瘤鑒別診斷等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)前列腺堿性磷酸酶（PAP），臨床上用于前列腺癌的治療效果及預(yù)后評(píng)估及轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的治療監(jiān)測(cè)。

II類

17

192

前列腺酸性磷酸酶（PACP）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP），臨床上主要用于監(jiān)測(cè)前列腺癌發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的情況等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)前列腺酸性磷酸酶（PACP），臨床上用于監(jiān)測(cè)前列腺癌發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的情況。

II類

18

193

胸腺嘧啶核苷激酶（TK）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的胸腺嘧啶核苷激酶（TK），臨床上主要用于監(jiān)測(cè)腫瘤增殖等。

Ⅲ類

用于檢測(cè)胸腺嘧啶核苷激酶（TK），臨床上用于監(jiān)測(cè)腫瘤增殖。

II類

19

194

胃泌素釋放肽前體（proGRP）檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的胃泌素釋放肽前體（proGRP），臨床上主要用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）等的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)胃泌素釋放肽前體（proGRP），臨床上用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）等的治療監(jiān)測(cè)。

II類

20

195

胃蛋白酶原（PG）I檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）I。PGI的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)胃蛋白酶原（PG）I，臨床上用于監(jiān)測(cè)PGI的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治療監(jiān)測(cè)。

II類

21

196

胃蛋白酶原（PG）Ⅱ檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）Ⅱ。PGⅡ的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)胃蛋白酶原（PG）Ⅱ，臨床上用于監(jiān)測(cè)PGII的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治療監(jiān)測(cè)。

II類

22

199

κ輕鏈檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本（如血清和尿液）中的κ輕鏈 ，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)κ輕鏈，臨床上用于多發(fā)性骨髓瘤的治療監(jiān)測(cè)。

II類

23

200

λ輕鏈檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本（如血清和尿液）中的λ輕鏈 ，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)λ輕鏈，臨床上用于多發(fā)性骨髓瘤的治療監(jiān)測(cè)。

II類

24

203

胰島素樣生長(zhǎng)因子-I檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的胰島素樣生長(zhǎng)因子-I，臨床上主要用于肺癌的輔助診斷和治療指導(dǎo)。

Ⅲ類

用于檢測(cè)胰島素樣生長(zhǎng)因子-I，臨床上主要用于肺癌的治療監(jiān)測(cè)和治療指導(dǎo)。

II類

25

204

a-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的α-L-巖藻糖苷酶，臨床上主要用于肝癌的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)a-L-巖藻糖苷酶，臨床上用于肝癌的治療監(jiān)測(cè)。

II類

26

205

泌乳素檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的泌乳素，臨床上主要用于泌乳素瘤的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)泌乳素，臨床上用于泌乳素瘤的治療監(jiān)測(cè)。

II類

27

206

降鈣素檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的降鈣素（CT），臨床上主要用于甲狀腺髓樣癌、小細(xì)胞肺癌的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)降鈣素，臨床上用于甲狀腺髓樣癌、小細(xì)胞肺癌的治療監(jiān)測(cè)。

II類

28

207

芳香基硫酸酯酶檢測(cè)試劑

用于檢測(cè)人體樣本中的芳香基硫酸酯酶，臨床上主要用于乳腺癌、結(jié)直腸癌的輔助診斷。

Ⅲ類

用于檢測(cè)芳香基硫酸酯酶，臨床上用于乳腺癌、結(jié)直腸癌的治療監(jiān)測(cè)。

II類

29

217

血源細(xì)胞去除試劑

用于體外去除全血中的紅細(xì)胞和白細(xì)胞等組分，從而獲得血液中的非血源細(xì)胞，以用于下游多種分析。如循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)、免疫細(xì)胞化學(xué)分析、構(gòu)建基因組圖譜等。

Ⅲ類

血源細(xì)胞樣本處理試劑，通過(guò)免疫學(xué)方法去除全血中的白細(xì)胞。

II類