今天有客戶問到我，辦理了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，能銷售第二類醫(yī)療器械嗎？或者，企業(yè)既要銷售第三類醫(yī)療器械，又要銷售第二類醫(yī)藥器械，需要辦理什么樣的醫(yī)療器械資質(zhì)？寫個小文章，科普一下。

辦了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售械2嗎？

我國對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

在我國，企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只能銷售第三類醫(yī)療器械，不能銷售械2。如果企業(yè)既要銷售第三類醫(yī)療器械，又要銷售第二類醫(yī)療器械，必須同時辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。