冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機蓄勢待發(fā)；冬天是農(nóng)歷年關(guān)，也是財務(wù)年度的起始。2024年1月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第1號）

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

1.產(chǎn)品名稱：頸椎人工椎間盤

申 請 人：北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

2.產(chǎn)品名稱：青光眼引流器

申 請 人：海思蓋德（蘇州）生物醫(yī)學科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱：心臟脈沖電場消融系統(tǒng) 

申 請 人：深圳北芯醫(yī)療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱：介入式心室輔助系統(tǒng)

申 請 人：心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司

5.產(chǎn)品名稱：眼部肌肉神經(jīng)刺激器

申 請 人：超目科技（北京）有限公司

6.產(chǎn)品名稱：內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng) 

申 請 人：直觀醫(yī)療公司

7.產(chǎn)品名稱：Nd:YAG三倍頻激光斑塊減容設(shè)備

申 請 人：深圳市中科融光醫(yī)療科技有限公司

公示時間：2024年1月22日至2024年2月4日

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