1

B族鏈球菌核酸檢測試劑盒

（酶切探針恒溫?cái)U(kuò)增法）

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400248

2

定量剪切波超聲肝臟測量儀

無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243070249

3

單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400250

4

一次性使用等離子手術(shù)電極

湖南華匯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010251

5

人乳頭瘤病毒（14個(gè)高危型）核酸分型檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400252

6

半導(dǎo)體激光脫毛儀

湖南鴻福醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090253

7

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）

上海仁度生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400254

8

一次性使用電圈套器

常州昕美達(dá)微創(chuàng)醫(yī)療器械科技

有限公司

國械注準(zhǔn)20243010255

9

高頻手術(shù)設(shè)備

山東玉華電氣有限公司

國械注準(zhǔn)20243010256

10

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD4-PE-Cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）

深圳唯公生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400257

11

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400258

12

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳上泰生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20243400259

13

一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件

常州安康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243010260

14

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400261

15

總前列腺特異性抗原（TPSA）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400262

16

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒

（實(shí)時(shí)熒光PCR法）

嘉興市艾科諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400263

17

強(qiáng)脈沖光與激光設(shè)備

科醫(yī)人（上海）激光科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090264

18

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243060265

19

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060266

20

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243070267

21

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

北京深納普思人工智能技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243070268

22

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243070269

23

游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

英科新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400270

24

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030271

25

金屬帶線錨釘

上海利格泰生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130272

26

可電解脫彈簧圈

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130273

27

一次性使用避光輸液延長管

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20243140274

28

輸尿管支架系統(tǒng)

江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130275

29

卵圓孔未閉封堵器

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130276

30

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130277

31

聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130278

32

經(jīng)橈神經(jīng)血管遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

適介醫(yī)療科技（廣州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030279

33

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140280

34

外周造影球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20243030281

35

一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲

南京紐諾英特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030282

36

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400283

37

IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400284

38

血型鑒定、交叉配血及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

無錫托馬自然生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400285

39

人類葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400286

40

等離子手術(shù)設(shè)備

蘇州愛科碩科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010287

41

CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

中普康睿河北生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400288

42

人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400289

43

金屬骨針

蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130290

44

可切削基臺(tái)柱及螺釘

廣東省北明科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170291

45

可調(diào)彎鞘管

上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030292

46

牙種植體系統(tǒng)

安徽若貝醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243170293

47

肋骨接骨板

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130294

48

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130295

49

親水涂層導(dǎo)絲

米新醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030296

50

胰島素泵用皮下輸液器

阿瑞醫(yī)療（廣東）有限公司

國械注準(zhǔn)20243140297

51

一次性使用無菌注射針

灝曦（天津）生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140298

52

聚醚醚酮帶線錨釘

寧波五洲醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130299

53

富血小板血漿制備器

海南蘇生生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100300

54

帶袢鈦板

北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130301

55

單髁膝關(guān)節(jié)假體

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130302

56

頸椎前路釘板系統(tǒng)

奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130303

57

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

蘇州徠瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030304

58

一次性使用心臟停跳液灌注器

西安西京醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20243100305

59

可吸收性外科縫線

健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243020306

60

植入式給藥裝置及附件

京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140307

61

一次性使用鈍末端注射針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140308

62

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

河南圖盛科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170309

63

親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030310

64

導(dǎo)引導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030311

65

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030312

66

血管內(nèi)異物抓捕器

深圳市創(chuàng)心醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030313

67

一次性使用防針刺靜脈采血針

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司

國械注準(zhǔn)20243220314

68

微導(dǎo)管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030315

69

親水性纖維敷料

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140316

70

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030317

71

封堵球囊導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030318

72

一次性使用血液透析管路

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

國械注準(zhǔn)20243100319

73

可電解脫彈簧圈

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130320

74

一次性使用無菌注射針

鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140321

75

一次性使用透析用留置針

寧波百通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100322

76

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030323

77

膝關(guān)節(jié)假體

蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130324

78

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130325

79

椎體成形支撐系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243040326

80

一次性使用引流導(dǎo)管及其附件

山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140327

81

基臺(tái)及螺釘

東莞市京城醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243170328

82

口腔用骨填充材料

西嶺（鎮(zhèn)江）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170329

83

β-磷酸三鈣人工骨

東莞博捷生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130330

84

一次性使用閉合夾

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243020331

85

硬性鞏膜接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243160332

86

金屬顱頜面接骨板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130333

87

3D打印患者匹配式頜面接骨板

成都天齊增材智造有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20243170334

88

一次性使用可吸收結(jié)扎夾

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243020335

89

椎間融合器

江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130336

90

頸前路固定系統(tǒng)

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130337

91

胸骨接骨板

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130338

92

含碘手術(shù)薄膜

江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140339

93

椎板固定板系統(tǒng)

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130340

94

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

國械注準(zhǔn)20243130341

95

血液透析器

武漢華誠創(chuàng)福醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100342

96

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

山東凱樂普生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20243130343

97

一次性使用植入式給藥裝置專用針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20243140344

98

肋骨板系統(tǒng)

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130345

99

雙動(dòng)髖臼

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243130346

100

多孔鉭股骨頭壞死重建棒

深圳大洲醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130347