對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可或是醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)來說，關(guān)注供應(yīng)商是否具備合法資質(zhì)是基本要求，今日，國家局公布醫(yī)療器械典型違法案例，其中，鄂爾多斯市聯(lián)康商貿(mào)有限公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰50000元。

鄂爾多斯市聯(lián)康商貿(mào)有限公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械案

2023年5月27日，內(nèi)蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對鄂爾多斯市聯(lián)康商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械“脈搏血氧儀”，未建立進(jìn)貨查驗記錄制度，涉案貨值金額9840元，違法所得7540元。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條規(guī)定。2023年9月26日，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十九條第三項規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人處以警告、沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得7540元、罰款50000元的行政處罰。

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