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近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息(第六批),其中,重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用醫(yī)療器械(一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器)銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人被罰,一起來(lái)看具體案件。
慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用醫(yī)療器械銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人
2024年2月22日,重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索,對(duì)重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用的第二類(lèi)醫(yī)療器械“一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器”(該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)及計(jì)劃生育部門(mén)作婦產(chǎn)科檢查使用)銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人,同時(shí)在銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械“生物膜創(chuàng)面敷料”時(shí),未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十條、第十三條規(guī)定。2024年4月2日,重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十條、第四十四條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
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