金華是浙江省、乃至全國(guó)商品貿(mào)易和物流最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一，有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，因此，在2024年的第一天，為大家說(shuō)說(shuō)2024年金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求。

從近期在金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)過(guò)程中，特別是市場(chǎng)監(jiān)督管理局老師現(xiàn)場(chǎng)檢查情況來(lái)看，總體感受是更加嚴(yán)格了，這個(gè)嚴(yán)格，不是說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)變化，更多是執(zhí)法層面更加嚴(yán)格，近期，比較大的變化在如下兩個(gè)方面：

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，會(huì)查人員社保，特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的社保和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的社保；

2.會(huì)考察人員的工作經(jīng)歷，必要時(shí)，會(huì)要求相關(guān)人員，提供符合法規(guī)要求的從業(yè)工作經(jīng)歷證明。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的加嚴(yán)，對(duì)醫(yī)療行業(yè)秩序及患者福祉是利好消息，具有專(zhuān)業(yè)能力和合規(guī)意識(shí)，是從事醫(yī)療行業(yè)的基本要求，是保障患者福祉的重要因素。

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