醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械經營許可
  • 寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經營許可證,加蓋供貨者公章的資料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可企業(yè)最重要的職能是進、銷、存,在采購第三類醫(yī)療器械產品時,需要收集供貨商的相關資料,因此,本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經營許可證時應收集供貨者加蓋公章的資料,一起看正文。 時間:2024-2-4 20:47:35 瀏覽量:462
  • 湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經營許可證對人員有什么要求 人員是企業(yè)的根本,是醫(yī)療器械經營企業(yè)開展合規(guī)經營的基礎,經常有客戶朋友問到辦理醫(yī)療器械經營許可證對人員有什么要求,因此,寫個文章為大家說說湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經營許可證相關情況。 時間:2024-2-1 0:00:00 瀏覽量:506
  • 杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經營許可證對倉庫的要求 臨安區(qū)是杭州市轄區(qū),不僅有非常優(yōu)美的自然風光,還有非常好的產業(yè)基礎和產業(yè)整體規(guī)劃,近年醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅速。本位為大家說說杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經營許可證對倉庫的要求。 時間:2024-1-30 0:00:00 瀏覽量:515
  • 金華辦理醫(yī)療器械經營許可證對人員和培訓的要求 想到醫(yī)療器械經營,我最先想到的是金華和義烏,這個國內商品貿易最發(fā)達的城市之一,有許多從事醫(yī)療器械銷售和流通的企業(yè),因此,本文為大家說說金華辦理醫(yī)療器械經營許可證對人員和培訓的要求。 時間:2024-1-28 17:11:48 瀏覽量:558
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證至少要有哪些記錄? 接著給大家分享杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證相關要求,上回給分享了辦理醫(yī)療器械經營許可證需要哪些文件,本文為大家介紹醫(yī)療器械經營許可企業(yè)至少應形成哪些記錄,一起看正文。 時間:2024-1-25 0:00:00 瀏覽量:582
  • 辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)應至少有多少文件? 很多朋友們認為辦理醫(yī)療器械經營許可證是一次性辦證、取證事項,其實不然。對于醫(yī)療器械經營許可企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械經營許可證是企業(yè)行業(yè)準入,具備經營醫(yī)療器械合法資格的第一步,按照醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理法規(guī),企業(yè)還有許多許多工作要做,還有許多文件要建立,許多記錄要形成并保存。 時間:2024-1-24 19:53:19 瀏覽量:532
  • 象山縣醫(yī)療器械經營許可證辦理流程、時間和要求 象山縣是寧波市下轄縣,位于東海之濱,居長三角地區(qū)南緣、浙江省東部沿海,位于象山港與三門灣之間,三面環(huán)海,兩港相擁。象山縣不僅有優(yōu)美的風景,亦有非常好的產業(yè),及近60萬常住人口,有相當的醫(yī)療器械流通和使用需求,本文為大家介紹象山縣醫(yī)療器械經營許可證辦理流程、時間和要求。 時間:2024-1-11 16:32:28 瀏覽量:582
  • 河北一取得第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)經營無合格證產品被罰67.5萬元 對于開展醫(yī)療器械經營活動企業(yè)來說,無論是經營第二類醫(yī)療器械還是經營第三類醫(yī)療器械,都應該嚴謹、細致。2024年1月8日國家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械典型違法案件中,河北一取得第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)經營無合格證產品被罰67.5萬元。 時間:2024-1-9 20:41:05 瀏覽量:811
  • 南昌一公司未辦理醫(yī)療器械經營許可證銷售新冠試劑被罰113.7萬 繼續(xù)為大家分享國家藥監(jiān)于2024年1月8日公布的典型醫(yī)療器械違法案件,南昌優(yōu)禾電子商務有限公司因未辦理醫(yī)療器械經營許可證銷售“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒”,被市場監(jiān)督管理局沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。 時間:2024-1-9 20:23:33 瀏覽量:558
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證需要購買軟件嗎? 醫(yī)療器械行業(yè)是近年熱門行業(yè)之一,許多創(chuàng)業(yè)者跨界進入醫(yī)療器械行業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)本身是有門檻的行業(yè),也是法規(guī)強監(jiān)管的行業(yè),許多事項不僅需要按要求完成許可或者備案,而且需要從業(yè)者持續(xù)合法合規(guī)經營,不時面臨監(jiān)管機構的檢查。本文為大家說說杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證是否需要購買軟件。 時間:2024-1-5 16:41:41 瀏覽量:517
  • 2024年寧波辦理醫(yī)療器械經營許可證的新要求 寧波是浙江省實體經濟最發(fā)達的區(qū)域之一,有著眾多優(yōu)質的機械、電子、塑膠產品制造工業(yè)及供應鏈,良好的產業(yè)基礎,孕育出發(fā)達的醫(yī)療器械生產制造行業(yè)和眾多的醫(yī)療器械經營許可企業(yè),本文為大家介紹2024年寧波辦理醫(yī)療器械經營許可證的新要求。 時間:2024-1-4 20:11:50 瀏覽量:532
  • 2024年金華辦理醫(yī)療器械經營許可證的新要求 金華是浙江省、乃至全國商品貿易和物流最發(fā)達的區(qū)域之一,有著眾多的醫(yī)療器械經營企業(yè),因此,在2024年的第一天,為大家說說2024年金華辦理醫(yī)療器械經營許可證的新要求。 時間:2024-1-1 18:33:46 瀏覽量:506
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證的新要求 醫(yī)療器械經營許可證辦理歸市級市場監(jiān)督管理局藥械管理部門歸口,盡管國家藥監(jiān)局統一制定了醫(yī)療器械經營許可法規(guī),但是地方層面在實際執(zhí)行時,會綜合考慮當地情況。更加需要關注的是,地方執(zhí)法尺度會隨時間和當地情況,可能發(fā)生變化。本文為大家介紹杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證的新要求。 時間:2023-12-28 17:11:34 瀏覽量:524
  • 杭州西湖區(qū)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證辦理要求(內資) 醫(yī)療機構分內資和合資兩種法人形式,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證辦理流程和要求存在差異,對于杭州市內資醫(yī)療機構,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證歸區(qū)衛(wèi)生健康局辦理,本文為大家介紹杭州西湖區(qū)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證辦理要求(內資)。 時間:2023-12-27 19:49:49 瀏覽量:574
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證對場地面積有什么要求? 杭州是辦理醫(yī)療器械經營許可證最多的城市之一,是醫(yī)療器械貿易和流通最活躍的城市之一。關于醫(yī)療器械經營許可證的辦理,很多客戶問到場地面積要求,倉庫面積要求,冷庫面積要求等問題,因此寫個文章一并說明。 時間:2023-12-21 22:31:55 瀏覽量:567
  • 銷售貼敷類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎? 貼敷類醫(yī)療器械注冊產品在臨床上廣泛應用,在止血、促傷口愈合、創(chuàng)口護理、醫(yī)美等方面有臨床應用價值。由于貼敷類醫(yī)療器械活性成分和作用機理的相對不那么透明,貼敷類醫(yī)療器械是今年我國藥監(jiān)重點監(jiān)管對象。因此,無論是生產還是經營貼敷類醫(yī)療器械企業(yè)都應知法、懂法、合法。本文為大家介紹銷售貼敷類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2023-12-18 20:11:28 瀏覽量:615
  • 三個省份第二類醫(yī)療器械經營備案憑證數量超10萬張 來自國家藥監(jiān)局公布的數據,截止2023年11月30日,我國累計批準第三類醫(yī)療器械經營許可證數量達到437152個,第二類醫(yī)療器械經營憑證數量達到1304539張。其中有三個省份第二類醫(yī)療器械經營備案憑證數量超過10萬,分別是廣東省第二類醫(yī)療器械經營備案憑證達到184886張;山東省第二類醫(yī)療器械經營備案憑證達到108871張;四川省第二類醫(yī)療器械經營備案憑證數量達到100588張。 時間:2023-12-12 20:21:19 瀏覽量:585
  • 浙江醫(yī)療器械網絡銷售備案證數量達20162個 來自國家藥監(jiān)局發(fā)布的統計數據,截止2023年11月30日,浙江醫(yī)療器械網絡銷售備案證數量達20162個,領先于江蘇醫(yī)療器械網絡銷售備案證的11054個,及上海醫(yī)療器械網絡銷售備案證的4074個。 時間:2023-12-12 20:06:50 瀏覽量:673
  • 《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》修訂版的主要變化 《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》(修訂版)的發(fā)布,對已經辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè),已經辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證的企業(yè),以及準備辦理醫(yī)療器械經營許可資質的企業(yè)來說,都需要關注規(guī)范變化內容,本文為大家說說規(guī)范修訂的主要內容。 時間:2023-12-9 18:26:33 瀏覽量:634
  • 《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的修訂背景 2023年12月07日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》(修訂稿),為什么會在這個時間節(jié)點修訂規(guī)范呢?這個是很多醫(yī)療器械經營許可企業(yè)問到我的問題,本文為大家介紹醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的修訂背景。 時間:2023-12-9 18:16:11 瀏覽量:611

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡