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國家藥監(jiān)局持續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管近年來，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作深入貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，認(rèn)真落實《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，加快構(gòu)建面向新質(zhì)生產(chǎn)力的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，為支撐科學(xué)監(jiān)管、助力高技術(shù)創(chuàng)新、促進高水平開放、引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。 時間:2024-7-10 19:13:03 瀏覽量:363

臺州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理會要求有UDI掃描設(shè)備嗎？ UDI編碼是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是第三類醫(yī)療器械產(chǎn)銷監(jiān)管鏈上的重要追溯性形式之一，對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，臺州市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查時，會要求有UDI掃描設(shè)備嗎？一起看正文。 時間:2024-7-7 22:29:33 瀏覽量:348

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿 ?2024年6月27日，為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。 時間:2024-6-28 22:32:33 瀏覽量:411

銷售醫(yī)美產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？醫(yī)美行業(yè)是近年熱門行業(yè)之一，也是狀況頻發(fā)行業(yè)之一，比如，近日市場監(jiān)管總局披露的醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元。圍繞這個話題，本文為大家說說銷售醫(yī)美產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2024-6-24 22:04:39 瀏覽量:540

醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元近日，市場監(jiān)管總局召開2023年度中國廣告業(yè)發(fā)展指數(shù)新聞發(fā)布會。市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長劉輝在會上介紹，2022年9月至2023年2月，市場監(jiān)管總局等11部門在全國組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，共辦結(jié)行政處罰案件6494件，罰沒1.6億元。 時間:2024-6-24 21:53:06 瀏覽量:403

寧波市銷售哺光儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？哺光儀是兒童近視治療醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，通用名稱叫做“弱視近視綜合治療儀”，今天有客戶咨詢到，在寧波市銷售哺光儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？一起看正文。 時間:2024-6-17 20:01:00 瀏覽量:431

杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？額溫槍是家庭常用第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一，在兒童，特別是嬰兒體溫測量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢，今天正好有客戶問到，在杭州銷售額溫槍是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？一起看正文。 時間:2024-6-16 19:33:37 瀏覽量:448

全國累計批準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證460753張（截至2024年5月31日）來自國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2024年5月31日，全國累計批準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證460753張，批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證1408187張，批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證295001張，詳見下圖。 時間:2024-6-13 21:47:34 瀏覽量:451

重慶某公司因?qū)ⅰ耙淮涡允褂脽o菌陰道擴張器”銷售給個人被罰近日，國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫(yī)療器械（一次性使用無菌陰道擴張器）銷售給消費者個人被罰，一起來看具體案件。 時間:2024-6-7 22:15:10 瀏覽量:576

瀘州某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在美團銷售器械被罰今日，國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，瀘州得堂商貿(mào)有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在美團銷售第三類醫(yī)療器械被罰。 時間:2024-6-3 20:11:25 瀏覽量:596

蕪湖某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在拼多多銷售器械被罰電商平臺不是法外之地，在電商平臺銷售醫(yī)療器械是實體銷售器械的延伸，企業(yè)在電商平臺銷售三類醫(yī)療器械器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通報，蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在拼多多銷售器械被罰。 時間:2024-6-3 20:05:20 瀏覽量:543

上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要購買GSP軟件嗎？由于部分地區(qū)政府開發(fā)了統(tǒng)一的醫(yī)療器械GSP關(guān)鍵，并開放給醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)，但目前來說這樣的地區(qū)還是占少數(shù)。今天正好有客戶問到上海辦理器械經(jīng)營許可證是否需要購買GSP軟件，因此，寫個小文章科普一下。 時間:2024-5-28 0:00:00 瀏覽量:464

湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是相對簡單事項之一，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經(jīng)營事項當(dāng)做入行的第一站，原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進入醫(yī)療器械，因此，我不時的會說說醫(yī)療器械經(jīng)營許可相關(guān)內(nèi)容，本文為大家說說湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2024-5-22 17:17:55 瀏覽量:461

浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證數(shù)量達(dá)到75302個（截止2024年4月30日） 2024年5月13日，國家局發(fā)布《各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息》，截止2024年4月30日，浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證數(shù)量達(dá)到75302個；江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證達(dá)到87872個；上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證達(dá)到48341個；安徽省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達(dá)到48768個。 時間:2024-5-13 0:00:00 瀏覽量:505

杭州銷售手術(shù)包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證主要取決于醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類別，而手術(shù)包類醫(yī)療器械管理類別及其類別判定相對復(fù)雜，需要視具體情況而定，因此，寫個文章為大家說說杭州銷售手術(shù)包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2024-5-3 20:26:11 瀏覽量:466

蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目，在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時，企業(yè)應(yīng)提供真實資料。近日，國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料（法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個人資料?）被罰2萬元。 時間:2024-4-26 19:59:16 瀏覽量:619

銷售醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？從粗獷的分類角度，行業(yè)內(nèi)認(rèn)為醫(yī)院里面的用到的，除了藥，就都是醫(yī)療器械，但這種說法并不嚴(yán)謹(jǐn)。本文為大家說說醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝這類產(chǎn)品，及企業(yè)經(jīng)營此類產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)。 時間:2024-4-20 21:30:18 瀏覽量:579

杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，不管你知不知道，法規(guī)就在那里。所以，無論是醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械注冊人或是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰案例，引以為鑒。 時間:2024-3-30 21:17:04 瀏覽量:604

美團平臺銷售成人用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？美團平臺是當(dāng)前非常火爆的電商平臺，平臺為個人提供了各種商品和服務(wù)，包括成人用品，包括醫(yī)療器械等。本文以一個真實違法案件為例，為大家說說在美團平臺銷售成人用品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-30 21:05:22 瀏覽量:960

國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批） 2024年3月27日，國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批），一起來看具體哪些違反情形，幫助醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)預(yù)見風(fēng)險、避免踩坑。 時間:2024-3-28 21:46:56 瀏覽量:632