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醫(yī)療器械注冊: 第二類醫(yī)療器械注冊第三類醫(yī)療器械注冊進口醫(yī)療器械注冊第一類醫(yī)療器械備案體外診斷試劑注冊醫(yī)療器械注冊體系考核醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則為了更好滿足公眾對醫(yī)療器械的臨床需要，促進醫(yī)療器械技術創(chuàng)新，根據(jù)中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）及我國醫(yī)療器械注冊管理相關要求制定本指導原則。本指導原則旨在為申請人通過醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)申報注冊以及監(jiān)管部門對該類臨床試驗數(shù)據(jù)的審評提供技術指導，避免或減少重復性臨床試驗，加快醫(yī)療器械在我國上市進程。 時間:2019-5-9 9:13:04 瀏覽量:3711