醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>服務大廳>第一類醫(yī)療器械備案
  • 醫(yī)用放大鏡產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請要求 醫(yī)用放大鏡是生物醫(yī)學行業(yè)發(fā)展的里程碑設備之一,為生命健康行業(yè)帶來了微觀視角看待生命和微生物世界。醫(yī)用放大鏡在我國歸屬于第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品,本文為大家說說醫(yī)用放大鏡產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請要求。 時間:2024-10-27 22:25:05 瀏覽量:228
  • 口腔數(shù)字觀察儀產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請要求 ?用于對口腔局部觀察的口腔數(shù)字觀察儀在我國屬于第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品,口腔數(shù)字觀察儀通常由攝像手柄和顯示器組成。利用攝像功能,觀察口腔內(nèi)各部位狀態(tài)的設備。作為口腔常用器械,本文為大家介紹口腔數(shù)字觀察儀產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請要求,一起看正文。 時間:2024-10-20 18:40:05 瀏覽量:310
  • 備皮刀醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請流程和要求 用于手術(shù)前備皮的備皮刀,通常由刀片、刀架和保護蓋片組成,夾持刀片下夾板的前緣有梳齒,備皮刀在我國屬于第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品,可重復使用。在醫(yī)療護理領域,備皮刀作為手術(shù)前準備的重要工具,其安全性和合規(guī)性直接關(guān)系到患者的健康與安全。在這樣的背景下,了解并滿足備皮刀作為醫(yī)療器械的資質(zhì)要求與申請流程,成為了醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)不可或缺的一環(huán)。本文為您帶介紹備皮刀醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請流程和要求,一起看正文。 時間:2024-10-16 19:56:10 瀏覽量:409
  • 2024年最新第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址及步驟 因為近幾年醫(yī)療器械注冊申報和第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求在不斷變化,申報系統(tǒng)及名稱也是有了較大變化,第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址不是特別好找,因此,從科普目的寫個文章,方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。 時間:2024-3-20 14:43:22 瀏覽量:1183
  • 蘇州昆山市第一類醫(yī)療器械備案流程和要求 蘇州昆山市第一類醫(yī)療器械備案流程包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證辦理三個主要事項。本文為大家詳細介紹蘇州昆山市第一類醫(yī)療器械備案流程和要求。 時間:2023-10-31 17:05:26 瀏覽量:1316
  • 進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程 進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案屬于國家藥監(jiān)局管理項目,由于進口醫(yī)療器械備案人是境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),因此,進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求與國產(chǎn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程存在較大差異。本文為大家介紹進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程。 時間:2023-9-8 19:42:56 瀏覽量:1494
  • 湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和時間 湖州市是長江三角洲中心區(qū)城市,緊鄰浙江省會杭州,制造業(yè)和交通運輸業(yè)都非常發(fā)達,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年也是快速發(fā)展。本位為大家介紹湖州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時間:2023-8-31 18:16:26 瀏覽量:1423
  • 杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品取消備案流程、資料和要求 如何注銷第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證,詳見杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品取消備案流程、資料和要求。 時間:2023-4-3 17:47:44 瀏覽量:1798
  • 杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案辦理流程、材料和要求 杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案辦理流程、材料和要求 時間:2023-4-3 17:37:42 瀏覽量:1619
  • 2023年最新杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料及要求 2023年最新杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料及要求 時間:2023-4-3 17:26:44 瀏覽量:1773
  • 杭州市第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程和要求 杭州市第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程和要求 時間:2023-3-21 20:46:41 瀏覽量:1904
  • 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案資料要求 相比之前的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案資料要求,新法規(guī)增加了證明售后服務能力的相關(guān)材料要求。 時間:2022-9-26 15:03:34 瀏覽量:2083
  • 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料要求 新法規(guī)下,第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料要求有較大調(diào)整,本文為整理了最新第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料要求。 時間:2022-9-26 14:55:25 瀏覽量:1858
  • 第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程 第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程 時間:2022-9-26 14:42:24 瀏覽量:2363
  • 第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理條件 過去第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受理需要委托方應當先辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。就是說委托方也要具備生產(chǎn)場地,生產(chǎn)設備和生產(chǎn)人員等等,滿足了生產(chǎn)條件,才可以委托其他企業(yè)進行生產(chǎn)?,F(xiàn)在,隨著新法規(guī)的不斷完善,第一類醫(yī)療器械的委托方,只需要具備第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證,不需要具有生產(chǎn)條件,不需要辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,就可以委托生產(chǎn)了! 時間:2022-9-26 14:32:34 瀏覽量:2364
  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告(2022年第62號) 2022年8月11日,為做好第一類醫(yī)療器械備案工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國際藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告(2022年第62號)。 時間:2022-8-12 10:16:16 瀏覽量:3669
  • 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)要求,進一步指導第一類醫(yī)療器械備案工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,現(xiàn)予發(fā)布。該目錄自2022年1月1日起施行。 時間:2022-1-16 12:30:36 瀏覽量:3003
  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告(2021年第107號) 國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告(2021年第107號) 時間:2022-1-1 15:58:17 瀏覽量:2266
  • 《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見稿) 2021年8月18日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見稿),面向公眾公開征求意見。 時間:2021-8-21 16:22:31 瀏覽量:2245
  • 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程和要求 第一類醫(yī)療器械備案包括了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,本文為大家介紹第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程和要求。 時間:2020-3-28 19:41:31 瀏覽量:10730

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡