關(guān)于浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求，申請(qǐng)人不止要符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)部分修訂）》，更應(yīng)該關(guān)注并符合《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（浙農(nóng)牧發(fā)〔2021〕9號(hào)）》的要求。

浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于印發(fā)《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的通知

各市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)廳常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

2021年8月30日

浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

第一章  總則

第一條  為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本細(xì)則。

第二條 本細(xì)則適用于浙江省境內(nèi)從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。

第二章  場(chǎng)所與設(shè)施

第三條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，且布局合理，相對(duì)獨(dú)立。

第四條  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下規(guī)定：

（一）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米。同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立獸用生物制品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)區(qū)，使用面積不得少于15平方米；

（二）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)使用面積，批發(fā)企業(yè)不得少于100平方米，零售企業(yè)不得少于30平方米；

（三）經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置具備常溫和低溫功能的冷庫(kù)(柜)，批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)（柜）容積不得少于60立方米，零售企業(yè)冷庫(kù)（柜）容積不得少于30立方米。

第五條  經(jīng)營(yíng)下列獸藥產(chǎn)品的，還需符合以下規(guī)定：

（一）經(jīng)營(yíng)含氯消毒劑、外用殺蟲(chóng)劑的，應(yīng)當(dāng)有陰涼、通風(fēng)的獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)并落實(shí)相應(yīng)的安全防護(hù)措施和配置相應(yīng)的消防設(shè)施；

（二）經(jīng)營(yíng)獸用中藥材和中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有防蟲(chóng)、防霉、防潮的獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)，并設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜）；

（三）經(jīng)營(yíng)易燃、易爆、腐蝕性等獸藥或經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品（藥材）、放射性藥品等特殊獸藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）保存，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。

第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。

第七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類(lèi)別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。

第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：

（一）與經(jīng)營(yíng)獸藥品種、類(lèi)別相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)等展示、陳列的設(shè)施、設(shè)備。專(zhuān)門(mén)從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可不設(shè)置零售柜臺(tái)、貨架等設(shè)施；

（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；

（三）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；

（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設(shè)施、設(shè)備；

（五）實(shí)施獸藥電子追溯管理的相關(guān)設(shè)備；

（六）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。

第九條  獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）冷庫(kù)（柜）的溫度應(yīng)當(dāng)符合獸用生物制品的儲(chǔ)存要求，其中常溫冷庫(kù)（柜）的溫度為2-8℃，低溫冷庫(kù)（柜）的溫度為-15℃以下。經(jīng)營(yíng)有特殊溫度等要求的獸用生物制品，其儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合該類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上的規(guī)定；

（二）冷庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)有溫度監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的裝置或者設(shè)施；

（三）冷庫(kù)（柜）內(nèi)應(yīng)當(dāng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施；

（四）冷庫(kù)（柜）內(nèi)應(yīng)當(dāng)有區(qū)分待驗(yàn)、合格、不合格品存放區(qū)域，有明顯標(biāo)志，并實(shí)行色標(biāo)管理。

第十條  獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配送獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的冷鏈貯存、運(yùn)輸條件，也可以委托具備相應(yīng)冷鏈貯存、運(yùn)輸條件的配送單位配送，并對(duì)委托配送的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。冷鏈貯存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的貯藏溫度環(huán)境下。

第十一條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)”的提示語(yǔ)。

第十二條  經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷(xiāo)售代理合同，合同需明確代理品種、代理范圍、代理期限等內(nèi)容。

第三章  機(jī)構(gòu)與人員

第十三條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的獸藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并有獸藥、獸醫(yī)、畜牧專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

第十四條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與獸藥經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。   

第十五條  獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并具備獸用生物制品生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管、質(zhì)量驗(yàn)收和使用等方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

第十六條  獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

第十七條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第十八條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。

第四章 規(guī)章制度

第十九條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件，形成質(zhì)量手冊(cè)，并定期檢查、修訂。

質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；

（二）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；

（三）對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；

（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；

（五）環(huán)境衛(wèi)生管理制度；

（六）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；

（七）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度；

（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度；

（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度；

（十）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核管理制度；

（十一）獸用處方藥管理制度；

（十二）獸藥產(chǎn)品追溯管理制度；

（十三）經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)建立冷鏈貯存、運(yùn)輸管理制度。

第二十條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：

（一）人員培訓(xùn)、考核記錄；

（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔和運(yùn)行狀態(tài)記錄；

（三）獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；

（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)等記錄；

（五）獸藥清查記錄；

（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；

（七）不合格獸藥和退貨獸藥處理記錄；

（八）獸醫(yī)行政管理部門(mén)的監(jiān)督檢查情況記錄；

（九）獸藥產(chǎn)品追溯記錄；

(十)經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，還應(yīng)建立冷鏈運(yùn)輸記錄。

記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)臁４_需修改的，應(yīng)當(dāng)在修訂處簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。

第二十一條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：

（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案等；

（二）處方、進(jìn)貨及銷(xiāo)售憑證等；

（三）本細(xì)則第十九條、第二十條規(guī)定的文件和記錄。

質(zhì)量管理檔案不得隨意涂改，保存期限不得少于2年；記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。

第五章 采購(gòu)與入庫(kù)

第二十二條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品，采購(gòu)的獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）屬于其持有的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的獸藥；

（二）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，獸用生物制品還應(yīng)具有批簽發(fā)相關(guān)文件；

（三）進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)具有《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》；

（四）獸藥包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)。

第二十三條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。

第二十四條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

第二十五條  獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并由質(zhì)量管理人員簽字確認(rèn)后方可入庫(kù)。獸用生物制品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地將獸藥入庫(kù)信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并做好記錄。

第二十六條  有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：

（一）與進(jìn)貨單不符的；

（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；

（三）二維碼掃描無(wú)法識(shí)別或其信息與標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示內(nèi)容不一致的；

（四）沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；

（五）質(zhì)量異常的；

（六）其他不符合規(guī)定的。

第六章  陳列與儲(chǔ)存

第二十七條  陳列獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）每個(gè)獸藥品種選擇一定數(shù)量的樣品，按照品種、類(lèi)別和用途分類(lèi)陳列在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的貨架、柜臺(tái)上；

（二）內(nèi)用獸藥和外用獸藥、獸用處方藥和非處方藥應(yīng)分貨架或分柜臺(tái)擺放，獸用處方藥柜臺(tái)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)并不得采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式；

（三）原料藥、獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品及獸用生物制品等，可只陳列產(chǎn)品包裝盒、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)或圖片資料等。

第二十八條  儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）按照品種、類(lèi)別、用途以及溫度、濕度、避光等儲(chǔ)存要求，分類(lèi)、分區(qū)或者專(zhuān)庫(kù)存放；

（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；

（三）與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；

（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放；

（五）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放； 

（六）同一企業(yè)的同一批號(hào)的獸藥產(chǎn)品集中存放。

第二十九條  不同區(qū)域、不同類(lèi)型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。

獸藥儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格獸藥庫(kù)（區(qū)）為綠色字體標(biāo)識(shí)，待驗(yàn)和退貨獸藥庫(kù)（區(qū)）為黃色字體標(biāo)識(shí)，不合格獸藥庫(kù)（區(qū)）為紅色字體標(biāo)識(shí)。

第三十條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品（藥材）、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)門(mén)的安全保管防范制度，采取有效的安全保管防范措施，實(shí)行專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜雙人雙鎖保管，并做好專(zhuān)賬記錄。

第三十一條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查過(guò)期獸藥和獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的假劣獸藥，并做好記錄。

第七章 銷(xiāo)售與運(yùn)輸

第三十二條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫(kù)記錄，并將出庫(kù)信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷(xiāo)售：

（一）標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；

（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；

（三）超出有效期限的；

（四）被污染的；

（五）其他不符合規(guī)定的。

第三十三條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

第三十四條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)出具銷(xiāo)售有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。

第三十五條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥和鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥等管理規(guī)定，查驗(yàn)獸醫(yī)處方箋或查看鄉(xiāng)村獸醫(yī)備案表等資料后方可銷(xiāo)售，并保存獸醫(yī)處方箋；銷(xiāo)售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

第三十六條  獸藥拆零銷(xiāo)售時(shí)，不得拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元；獸用原料藥不得拆零銷(xiāo)售。

第三十七條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。獸用生物制品等有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)用運(yùn)輸設(shè)備、設(shè)施或者采取必要的溫度控制措施，并建立運(yùn)輸記錄，記錄應(yīng)當(dāng)載明起運(yùn)、到達(dá)的時(shí)間和溫度。

第八章 其他規(guī)定

第三十八條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫(huà)報(bào)等資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第三十九條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥；在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、質(zhì)量承諾并設(shè)置意見(jiàn)簿。

第四十條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。 

第九章 附 則

第四十一條  動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。

第四十二條  本細(xì)則自2021年10月1日起施行，原《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（浙農(nóng)政發(fā)〔2010〕7號(hào)）同時(shí)廢止。

第四十三條  本細(xì)則由浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳負(fù)責(zé)解釋。

標(biāo)簽：獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程