對于江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊申請人來說，第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)用和注冊時(shí)間，及能不能注冊下來，是客戶關(guān)心的核心問題。本文從官方數(shù)據(jù)角度，為大家介紹江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊審評時(shí)間。

江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊審評時(shí)間需要多長？

近年來，《省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022－2024年）的通知》（蘇政辦發(fā)〔2022〕1號）、《省政府印發(fā)關(guān)于推動經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》（蘇政規(guī)〔2023〕1號）、省藥監(jiān)局《關(guān)于持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提速暢通高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件，對縮減醫(yī)療器械審評時(shí)限、加快審評速度提出了具體要求，審評中心專門印發(fā)《關(guān)于嚴(yán)格落實(shí)第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評辦理時(shí)限要求的通知》文件，對醫(yī)療器械注冊審評相關(guān)時(shí)限進(jìn)行明確。具體審評辦理時(shí)限如下：

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